核酸检测实验室与PCR检测实验室在本质上没有区别,只是叫法上有所区别,实验室通常可分为4个区:试剂准备区、样品制备区、配制和扩增区、产物分析区。使用RT-PCR,后面两区可合并,即分成三区即可:试剂准备区、样本制备区、扩增分析区。进入各个区域需按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同颜色的工作服,操作人员离开区域时,不得将工作服带出,应按照规定放进指定位置。为了避免人员的流动性,可在区域之间安装消毒的传递窗,可避免检验样品的污染。
实验室的污染源主要控制有:(1)控制病原污染:保证生物安全,防止病原污染操作人员和环境;(2)控制核酸污染:保证实验质量,防止核酸污染试剂、样本、操作过程;(3)控制人对样本和试剂的污染。
PCR实验室的专用走廊,如条件具备可设置,当条件不具备时可不用设置,但是缓冲间必须设置。人员的出入口不一定非要两个,对于工作流向一定是单向的,但是对于人员不可能一定是单向,所以实验室人员的出入口不必要分着。
对于人员方便携带进出的物品可不通过传递窗进出,当携带不方便或者携带进出物品对房间环境造成影响时,需安装传递窗对物品进行传递。
实验室建设的时候一定考虑好选用A2还是B2安全柜,当房间面积不大,并且夹层不高的时候,后期增加风机和风管都很困难,所以最好在开始建设的时候就要考虑进去。
实验室内的洗手池有条件的情况下可以设置,但是条件不具备的时候可以安装手消毒灭菌装置来代替洗手池。
PCR实验室的房间设置最好在建筑物的同层,可在一起也可分散,为了避免污染,最好不要分层设置。
对于核酸检测实验室的样本制备间和扩增分析间,如果有条件可设置更衣间和退更间,如果条件不具备,可利用走廊或休息区进行更衣,而不应在缓冲间更衣。
无论三区还是四区,从试剂准备间到扩增分析间气流的方向一定是从高到低的,个人建议如果不做传染性标本的话,样本制备间的压力可设计为平压,当标本具有传染性的话,标本制备间可设计为为负压。如果三区不相邻的话可根据现场情况另行设计。
PCR实验室不需要设计成洁净实验室,但是样本制备间的排风应经过高效过滤后排出。
各个缓冲间的压力设计可以设计为相对内外环境都是正压,也可以都是负压,但是最好是设计为相对都是正压。
对于实验室的通风空调可采用分体空调,独立排风;也可以采用集中空调送风,环境相同的区域独立排风的方式。
样本制备间和扩增分析间的仪器设备可直接放置双层或多层货架,而不应必须是操作台。
样本制备和扩增分析间如果采用实验台,对于实验台的边角位置应做好密封,否则这些地方容易成为卫生死角,容易造成实验室二次污染。
实验室墙面插座建议设计成为滑轨式插座,这样方便设备的插接。
西安科正环境科技有限公司是一家集成设计、研发、生产、安装、检测等综合性的新型技术性企业。企业致力于净化工程、实验室整体建设EPC总包、实验室仪器设备、实验室设计装修、净化水系统等工程项目。包括净化系统的设计、制造、安装、检测、实验室设备的生产和研发、安装、实验室信息管理技术开发与运用等。企业技术力量雄厚,生产和测试设备精良。凭借资深优厚的的专业经验及技术实力,在全国各地的石油化工、冶金冶炼、药检质检、环境监测、进出口检疫、食品安全、医疗卫生、航天航空等各行业及其它高新科技产业领域中,设计承建了不同类型的净化洁净系统工程,实验室、无菌实验室、微生物实验室(百级、千级、万级等)。提供了满足FS209E联邦标准、ISO/TC209国际标准和GMP专业规范及GB要求的洁净系统工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务,并配套制作系列高效空气过滤器、风淋室、医用净化工作台、医用洁净层流罩、高效过滤送风口、紫外线杀菌净化系统、空气自净器、实验室(P3)、实验台及进出口实验仪器设备等产品。