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药厂质检实验室中心净化环境参数的设置要求分为三类:
1.实验室净化对功能间有空气洁净度的要求
① 无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,应分开设置;
② 无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室,室内净化级别不应低于l万级,操作区应设置局部100级单向流装置;
③ 对抗生素微生物检定室,其净化级别至少应为10万级。
2.实验室净化对功能间有温、湿度的要求:如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40℃,湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。
3.实验室净化普通的办公区基本上是没有特殊要求的,像毒气室则要求有专用的排气设施。